Nosotros: Nuestra labor se basa en un enfoque espiritual, terapéutico y humanista, combinando sabiduría ancestral con herramientas contemporáneas de transformación interior. A través de la terapia de hipnosis regresiva introspectiva cuántica y ceremonias o sesiones con Bufo Alvarius, Ayahuasca, Kambó, Psilocibina y otras medicinas sagradas ancestrales, entre otras herramientas, así como procesos de desprogramación, reprogramación y mentoría supraconsciente, guiamos a las personas hacia una vida de libertad y autonomía, consciente y amorosa. Contamos con personería jurídica. Las herramientas naturales (medicinas ancestrales indigenas) Incilius alvarius, Phyllomedusa multicolor(Kambo), nicotiana tabacum(rape), ayahuasca, sananga, que utilizamos en nuestro Instituto están todas debidamente protegidas internacionalmente por las Naciones Unidas sobre los derechos de los pueblos indígenas de las Naciones (aprobada por el No 107º Pleno el 13 de setiembre del 2007, específicamente los artículos 2, 11, 12, 31, 34 y 36). Hipnosis Regresiva Introspectiva Cuántica / Integración Emocional / Psicología/ Terapia Cuencos Tibetanos /Música Terapia/Terapias a distancia/Nutrición/Medicinas Herramientas Ancestrales
LA DOCTORA FERNANDA PALHANO DEMOSTRÓ LA EFECTIVIDAD DE LA AYAHUASCA EN PERSONAS CON DEPRESIÓN A LAS QUE NINGÚN OTRO TRATAMIENTO AYUDÓ: SU ENSAYO CLÍNICO EN BRASIL EN 2019 MARCÓ UN ANTES Y UN DESPUÉS EN LA CIENCIA DE LA AYAHUASCA.
«El ensayo clinico tuvo como objetivo investigar los efectos antidepresivos de la ayahuasca y explorar sus efectos subagudos en varios marcadores, incluidas escalas psiquiátricas, resonancia magnética funcional (fMRI), electroencefalografía (EEG), saliva y análisis de sangre.
Métodos: Realizamos un ensayo clínico aleatorizado y controlado con placebo con ayahuasca en 35 pacientes con depresión resistente al tratamiento y 50 individuos sanos. Las evaluaciones se realizaron un día antes y un día después de la sesión de dosificación con ayahuasca o placebo. La gravedad de la depresión también se evaluó dos y siete días después de la sesión.
Hallazgos: Los resultados sugieren un efecto antidepresivo significativo de la ayahuasca, de inicio rápido, ya un día después de una sola sesión. En comparación con el placebo, las diferencias intergrupales aumentaron de un día (d de Cohen = 0,8) a siete días (d de Cohen = 1,4) después de la dosis. Además, se observaron cambios subagudos en las redes cerebrales y en marcadores bioquímicos como el cortisol, el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) y la proteína C reactiva.
Conclusión: Los resultados respaldan el uso de la ayahuasca en el tratamiento de la depresión resistente al tratamiento. Los efectos antidepresivos observados se acompañaron de cambios en diversos sistemas, como el hormonal, el inflamatorio y el inmunitario, así como en las funciones cerebrales relacionadas con la percepción, la memoria, la atención, la emoción y la cognición. Estas observaciones resaltan la naturaleza multifactorial de los efectos de la ayahuasca, que abarcan desde cambios bioquímicos hasta procesos cognitivos sutiles.»
Muchas personas me preguntan acerca de los efectos secundarios para los seres humanos después de entrar en contacto con 5-MeO-DMT contenido en el Bufo Alvarius. Así es como yo lo veo:
En su forma más elemental, el ser humano es una conciencia que vibra en este universo, y su estado vibracional depende de su nivel de conciencia. Cuanto mayor es la conciencia, mayor es la vibración.
Todo lo que sucede en nuestro diario vivir es el resultado, por resonancia, de nuestro estado vibracional. Esto es: vibraciones similares se atraen mutuamente. Si estamos en estados bajos de conciencia o baja vibración, atraemos situaciones de baja vibración, como personas tóxicas, relaciones negativas o dificultades. Si estamos en una alta vibración, atraemos situaciones de alta vibración—evolucionando personas, crecimiento significativo o oportunidades que cambian la vida. ¿Alguna vez has escuchado el dicho, «el dinero atrae el dinero»?
Es por eso que las personas sin hogar tienden a estar rodeadas de otras personas sin hogar, y los millonarios se rodean de otros millonarios. Incluso si sus caminos se cruzan, la diferencia en vibración evita que sus realidades se mezclen verdaderamente.
5-MeO-DMT expande la conciencia y nuestra comprensión de la realidad, y por lo tanto es un ascensor automático de la vibración humana. Es por eso que, cuando alguien está expuesto a esta molécula, su realidad comienza a cambiar hacia estados más positivos. Pero el desafío de este proceso radica en ser capaz de ajustar tu nueva vibración a la realidad que te rodea.
Vamos a verlo de esta manera: la vida de una persona está hecha de piezas de rompecabezas que encajan todas juntas: familia, pareja, trabajo, etc. Todas estas piezas están alineadas a un cierto nivel vibracional. No importa si es alto o bajo, todos están resonando en armonía. Ahora, si una de esas piezas, el individuo expuesto a la molécula, evoluciona y cambia la vibración, surge desarmonía en el sistema, porque esa pieza ya no encaja en el rompecabezas. El sistema se interrumpe.
Traducido a situaciones concretas: si usted y su pareja están juntos porque comparten la misma frecuencia, y aumentan su vibración pero su pareja no (o viceversa) las diferencias crecerán, y probablemente se alejarán. Así que si decides comenzar este camino de crecimiento usando esta molécula, es importante ser consciente de que esto puede suceder, y es sabio comunicarlo con tus seres queridos más cercanos.
Después de la exposición a la molécula, es muy probable que tu trabajo actual ya no te satisfaga y que te sientas llamado a cambiarlo. Tu grupo de amigos de toda la vida ya no puede sentirse alineado. Conversaciones que una vez interesadas puedes empezar a sentirte vacío. En otras palabras, tu vida actual, que se basa en tu estado vibracional actual, comenzará a disolverse, haciendo espacio para una nueva realidad que coincida con tu frecuencia elevada.
También debes saber que una vez que tu vibración ha sido elevada, no hay vuelta atrás. Si te resistes a hacer los cambios necesarios, los problemas comenzarán a aparecer en tu sistema de vida hasta que finalmente tomes acción. Una vez que expandes tu conciencia, no puedes desconocer lo que ahora sabes.
Es por eso que algunas personas informan de ansiedad después del contacto con 5-MeO-DMT. No es la molécula, es su conciencia instándolos a hacer cambios. Estos cambios a menudo implican dejar ir creencias, relaciones, situaciones o cosas que ya no sirven a su nueva vibración. Pero si te rindes al proceso de evolución, tu vida mejorará en formas que aún no puedes imaginar, porque esas bendiciones pertenecen a un estado vibracional más alto que donde estás ahora mismo. Pero créeme, será maravilloso.
Esta es la razón por la que es esencial asistir a sesiones de integración en grupo o buscar orientación de un especialista familiar con esta molécula. El verdadero desafío no radica en la experiencia misma, sino en hacer una transición suave de tu antigua vida a una nueva realidad basada en una vibración más alta.
Si tu espíritu te llama, y tienes el coraje de usar esta herramienta, te lo garantizo: el camino no será fácil. No voy a mentirte. Habrá momentos en los que sientas que te estás volviendo loco, momentos en los que toda tu existencia se siente como si se cayera a pedazos, momentos en que sientes que no puedes seguir adelante. Pero cuando el proceso de adaptación a tu nueva vida se complete, serás un ser completamente renovado, una versión mucho mejor de ti mismo.
– Mario Garnier
(Cabe destacar y subrayar que Mario Garnier a sido muy importante para el camino de nosotros como institución al igual que Pit Prieto(QPD) y Osvaldo Testoni vaya para ellos nuestro mayor amor DESDE EL ALMA, reconocimiento y respeto .)
Hoy en el proyecto CONSICENCIA, entrevistamos al psicólogo clínico Sergio Sanz Navarro desde España, divulgador, conferencista, co-fundador de Floresiendo, 11 años en el manejo de Bufo Alvarius, Ayahuasca, kambó, Ibogaína, entre otros enteógenos, nos revela la verdad detrás de uso como herramientas, sus pro y sus contras, como funcionan y para qué sirven .
(no está vinculado a ningún tipo de religión, más si a la conexión con quien eres en verdad ).
(Foto: Sesión con Ayahuasca).
Sesiones en nuestro Instituto:
La ayahuasca es un brebaje amazónico compuesto por dos plantas el caapi y la hoja de la chacruna, que se cocina durante 72 horas aproximadamente, se lleva usando hace más de 5000 años, esta brinda la posibilidad de acceder a una experiencia de conexión con la esencia .
Se trata de una experiencia de expansión de la consciencia, es decir, estando siempre consciente te lleva a una conexión con tu supra consciencia donde tendrás una mayor claridad y apertura para poder ver tu vida desde la inocencia y el amor, accedes a experimentar lo que te ocurrió y lo que te ocurre desde una consciencia mucho más profunda y amplia que te permite integrar lo ocurrido y deshacer los conflictos internos.
La ayahuasca es una llave que amplia tu propia capacidad y ves todo tu potencial, por lo tanto no es necesario tomar toda la vida cuando aprendes a localizar ese lugar de maestría en ti.
No es un alucinógeno, es un enteógeno ( «en theos genos» quiere decir «volver al origen divino» y es la misma raíz etimológica de «entusiasmo» ( estar en lo divino).
Se vive con amor y nos llena de confianza plena en la vida, gratitud y un abrazo profundo hacia nosotros mismos al acceder a la comprensión de que somos divinidad.
Proceso:
Durante el proceso pueden producirse vómitos o purga como consecuencia de una desintoxicación corporal, mental, emocional y energética . El vómito o purga, es liberador y suele ocurrir cuando surge una comprensión o cuando soltamos una percepción que nos hacía daño, así como también el cortisol acumulado en el organismo si este ha estado sufriendo estrés continuo .
NO ES UNA DROGA:
Pues una droga es algo que sirve para evadirte de la realidad y desconectarte del sentir mientras que la ayahuasca se usa para todo lo contrario, es decir para responsabilizarte de tu vida como tu creación experiencial. Tolerancia: NO genera tolerancia física como las drogas con las cuales cada vez tienes que tomar más dosis, con la ayahuasca cada vez es necesario tomar menos. Tampoco genera síndrome de abstinencia ni adicción, de hecho con ella puedes profundizar en las causas que generan las adicciones y desarrollar una actitud de liberación.
Los estudios científicos del doctor Jordi Riba en el hospital de Sant Pau( elegido por la revista Rolling Stone como una de las 25 personas más influyentes de la ciencia del siglo xxi) demostraron que la ayahuasca no genera daños a la salud, esto ha sido confirmado en ensayos clínicos por multitud de doctores en otros países como el neurólogo brasileño Draulio Araujo.
La Ayahuasca:
Estimula zonas del cerebro que producen neurogénesis como el hipocampo y el ventrículo que permiten la creación de nuevas neuronas, por lo que se está estudiando su uso en la prevención de enfermedades neurodegenerativas como el Alzheimer y el Parkinson, esto ultimo demostrado por el doctor morales en la Universidad Complutense de Madrid.
Facilita la neuro plasticidad, que se refiere a la capacidad del cerebro de establecer nuevas rutas neuronales que favorecen el reaprendizaje y las comprensiones que uno adquiere durante la toma de ayahuasca para que estas se integren en el día a día.
Integración:
Al termino de la sesión nosotros nos reunimos para apoyar el proceso de cada uno. En nuestro Instituto recomendamos una dieta que se le pasa a cada interesado en participar, no existen contraindicaciones si la persona toma antidepresivos o ansiolíticos .
Después de esta experiencia establecen otra relación consigo mismo, la vida y su entorno. La ayahuasca no produce psicosis y la gente «no se queda loca ». La entropía cerebral es un movimiento del orden establecido y ha sido definida por el psiquiatra Carhart Harris como la cualidad más potencialmente sanadora de los psicodélicos que nos permite reorganizar nuestro interior .
Recomendación: no conviene y no recomendamos estar bajo los efectos de la marihuana cuando se toma ayahuasca, porque puede dar una bajada de tensión o bloquear la apertura de la sensibilidad. La ayahuasca no es ilegal, el DMT que contiene es la molécula DIMETILTRIPTAMINA que se encuentra dentro del cuerpo humano y funciona como neuromodulador. Además está protegida por la O.N.U al igual que el Bufo Alvarius, kambo, rape, yopo y otros enteógenos.
Incilius Alvarius más conocida como Bufo Alvarius, expansión de consciencia con la herramienta del desierto de sonora México .
Imagen: Incilius Alvarius.
Experiencia: Es una experiencia de unidad, que nos permite recordar quienes somos en verdad, las fronteras de la identidad y los limites desaparecen por completo para encontrarte contigo mismo .
Al desaparecer esos limites se ingresa en la verdadera consciencia de la paz y amor infinito produciéndose una liberación de estrés acumulado y de emociones reprimidas.
El punto máximo de la experiencia llega a los 2 minutos de haberla recibido, que es cuando nos desconectamos del ego y la mente, en ese proceso se liberan tensiones, estrés, programaciones mentales que nos han afectado para luego entrar en estado de paz inconmensurable compuesta con un amor profundo, hasta que poco a poco se regresa a la conexión con el ego .
TOXICIDAD NULA PARA EL SER HUMANO : Esta herramienta o medicina natural la cuál es una secreción completamente NULA su toxicidad con el ser humano es extraída de las glándulas del sapo Incilius Alvarius, el cuál se encuentra únicamente en el desierto de Sonora (México ) es considerada el enteógeno más poderoso que existe, donde nosotros mismos somos los encargados de traerlo de forma personal, pasando por nuestro control de calidad, lo cuál nos brinda seguridad con lo que estamos laborando .
Aplicación: Su forma de consumo es inhalando en una pipa el humo que se produce al combustionar las secreciones secas que resultan de la extracción, cabe aclarar que durante la recolecta de la medicina el sapo no sufre ningún daño y se lo devuelve a su hábitat natural, estos sapos solo salen en el monzón, época de lluvia y es la única especie de sapo del mundo que posee esta sustancia.
DURACIÓN: La experiencia dura unos 20 minutos aproximadamente en total, pero el que la está viviendo pierde la noción del tiempo entrando en un sentimiento de eternidad, infinito y unidad con toda la existencia; durante la experiencia es posible atravesar también momentos de angustia (lo cuál es purga, la liberación de traumas o eventos que afectaron) que son la antesala del encuentro con lo divino.
Estos momentos previos al encuentro con uno mismo y la vida tienen que ver con la sensación de ser lanzado al vacío a gran velocidad, la disolución momentánea pero total del ego es la conexión inimaginable con el todo, que es quien eres en verdad.
Con RESPETO: Se requiere de RESPETO Y AUTO RESPONSABILIDAD para vivir una experiencia así, aquellos que atraviesan el umbral de la DESAPARICIÓN pero momentánea del ego son liberados del velo de la ilusión de la individualidad y la separación, para ser sumergidos de lleno en unidad, al no haber divisiones en la percepción se recupera totalmente la memoria de donde venimos y a donde vamos.
El sentir: Es importante aclarar que no se trata de vagas sensaciones o sentires sutiles, verdaderamente se entra en la percepción de ser con el todo: “ERES la divinidad, ERES todo…”, por lo que se trata seguramente de la experiencia más potente y profunda que pueda experimentar un ser humano.
Es un encuentro con tu divinidad, la experiencia mística por excelencia donde el observador se funde con lo observado y la consciencia es consciente de sí misma, en lo cotidiano podemos experimentar lo divino desde lo humano, pero con el sapo experimentamos lo humano desde lo divino.
Se comparte de forma individual, uno a uno se da la medicina, el desarrollo puede ser grupal o individual , la persona requiere de toda la atención y cuidados mientras se encuentra navegando en el trance inmenso que supone fundirse con el Universo.
El efecto posible del Bufo Alvarius es comprender que eres la creación completa y a la vez eternamente expansiva y plena.
Después de la experiencia debe haber una sesión de integración.
Integración y seguimiento: Con el Bufo Alvarius desaparece ante tus ojos toda pregunta o cuestionamiento ante el avasallador amor absoluto, es imposible que un ser humano experimente esa experiencia por sus propios medios.
La experiencia en si misma es una disolución tal del ego que a menos que la gracia divina te visite espontáneamente no podrás vivir algo así con algún riguroso método de meditación . Luego de vivida la experiencia, el proceso, se realiza una integración y seguimiento.
Está en ti encontrarte con el Ser divino que eres.
Video del especialista Mario Garnier:
BUFO ALVARIUS ES UN ENTEÓGENO QUE TIENE UN EFECTO DESALUCINÓGENO.
En la experiencia de unidad que genera el Bufo Alvarius no se producen alucinaciones y tampoco existe algo como un alucinador, pues se trata de una experiencia no-dual.
Es un milagro que exista algo en la naturaleza que permita vivir una experiencia de iluminación momentánea y que la existencia haya decidido ocultar esta llave en la espalda de un anfibio.
Se la cataloga como enteógeno, que te conecta con entheos ( Dios, en griego).
Unidad total:
La apoteosis de la experiencia es la unidad total, el samadhi, por lo que no se experimenta nada como algo fragmentado, esto quiere decir que el velo de maya se disuelve y con ello la ilusión o alucinación de separación. En este sentido es que se cataloga como desalucinógeno, el ego se disuelve y desaparece con él la percepción leprosa del mundo llena de carencia; se manifiesta entonces una plenitud inconmensurable en la que nos disolvemos en la existencia y donde la idea del error, el victimismo y la culpa quedan erradicadas por completo.
Se confirma así lo que dijo Osho: ” la vida no es un sueño, el sueño eres tú”
EXISTEN MUERTES EN EL MUNDO A CAUSA DEL BUFO ALVARIUS ?:
NO NIGUNA EN TODO EL MUNDO, LOS MEDIOS TE MINTIERON.
Por otra parte y ante la gran desinformación de los medios, no existe ningún caso de muerte reportado que tenga como causa directa el haber fumado la medicina del Bufo Alvarius.
Respecto a la muerte de Jose Luis Abad después de fumar supuestamente «Bufo Alvarius» que le dió Nacho Vidal, esta información es falsa también, pues la causa de esta muerte no fue el Bufo Alvarius sino la mezcla de la cocaína que había tomado.
Tanto el 5meo dmt sintético como el Bufo Alvarius son sustancias seguras, aunque en el caso del sintético las dosis que se deben dar son mucho menores.
No hay reportadas ni si quiera una sola muerte en todo el mundo donde el Bufo Alvarius fuera el causante, la mayoría de ellas o todas por ocultamiento de información del participante (no dicen que están bajo el efecto de drogas), o porque lo han fumado solos, lo cuál no recomendamos porque se pueden golpear ( una chica estadounidense se ahogó en su bañera al irse hacia atrás por fumar 5meodmt sola y que nadie la sujetara), o como en el caso de un portugués que murió por un coágulo que ya tenía en la pierna y que podría haberse movido en otra situación intensa como haciendo deporte.
No es posible una sobredosis de Bufo Alvarius ya que la capacidad alveolar de nuestros pulmones no es la suficiente como para aspirar la cantidad suficiente de la secreción para ello. Esto es ampliamente explicado por el médico Gerardo Ruben Saandoval:
También se lo ha catalogado de droga cuando en realidad una droga es algo que se usa para evadir la realidad, en este sentido si alguien pretende fumar el Bufo Alvarius con el propósito de escaparse no se lo recomiendo pues no existe posibilidad de huir ante el encuentro con la gloria más absoluta en la que se desemboca después de cruzar el umbral del miedo y del olvido de lo que no somos.
Con ayahuasca tu consciencia se expande sin embargo con el Bufo Alvarius te conviertes en La Consciencia y allí es ese cielo del espíritu resulta irrisoria esta discusión, has llegado…
Cuando regresas de la experiencia puedes contemplar como se reestructura el personaje y asistir a la aparición de esa ridícula y absurda voz de la cabeza que lo comenta todo.
Sin embargo antes no sabías que esa voz podía desaparecer, no sabías que era irreal, ahora viviste una experiencia donde no tenía el poder o donde no existía y eres capaz de situarte internamente en un lugar de desidentificación donde experimentar la paz de simplemente Ser.
(5-MEO-DMT): EVIDENCIAS CLINICAS Y CIENTIFICAS PUBLICADAS EN ARTICULOS MÉDICOS
«Estudios observacionales prospectivos sobre el uso naturalista de 5-MeO-DMT sintético y secreción de sapo que contiene 5-MeO-DMT en voluntarios sanos han demostrado mejoras inmediatas y duraderas en las calificaciones autoinformadas de depresión, ansiedad, estrés, capacidades relacionadas con la atención plena y satisfacción con la vida, después de una sola inhalación de la sustancia (Uthaug et al., 2019 ; Uthaug, Lancelotta, Szabo, et al., 2020 ).
El primer estudio prospectivo con 5-MeO-DMT (Uthaug et al., 2019 ) demostró que, en comparación con el inicio, los participantes ( n = 42) informaron reducciones de depresión, ansiedad y estrés, así como aumentos en las capacidades relacionadas con la atención plena y la satisfacción con la vida, 24 h después de la ingesta de veneno de sapo que contiene 5-MeO-DMT.
Se encontró que tales mejoras en el estado de ánimo, las capacidades relacionadas con la atención plena y la satisfacción con la vida persistían hasta 4 semanas después de la ingesta. Además, se encontró que los participantes que experimentaron niveles más altos de disolución del ego informaron niveles más altos de satisfacción con la vida y niveles más bajos de depresión y estrés 24 h después de la experiencia con la sustancia.
Un estudio de seguimiento realizado por el mismo grupo (Uthaug, Lancelotta, Szabo, et al., 2020 ) demostró que las capacidades relacionadas con la atención plena mejoraron y los sentimientos de depresión se redujeron inmediatamente después de la ingesta de 5-MeO-DMT sintético en comparación con el valor inicial ( N = 11). Siete días después de la ingesta, las capacidades relacionadas con la atención plena siguieron mejorando y los sentimientos de ansiedad y estrés se redujeron significativamente en comparación con el valor inicial (Uthaug, Lancelotta, Szabo, et al., 2020 ).
Nuevamente, se encontró que cuanto más aguda era la experiencia de disolución del ego, mayor era la disminución de los sentimientos de depresión, ansiedad y estrés, y mayor era el aumento de las capacidades relacionadas con la atención plena, tanto directamente después de la sesión como en el seguimiento de 7 días (Uthaug, Lancelotta, Szabo, et al., 2020 ).
En conjunto, los resultados de estos dos estudios prospectivos demuestran mejoras de acción rápida y, en algunos casos, inmediatas, en el estado de ánimo de voluntarios autodeclarados sanos, que ingirieron la sustancia en un entorno naturalista. Es importante destacar que estos estudios también sugieren una relación entre la fuerza de la experiencia psicodélica aguda y la magnitud de los cambios de humor persistentes.
Estudios observacionales adicionales han informado reducciones en la sintomatología de una variedad de diferentes trastornos psiquiátricos diagnosticados después de la ingestión de 5-MeO-DMT. Davis et al. ( 2018 ) emplearon una encuesta transversal para caracterizar los patrones de uso y evaluar los posibles riesgos y beneficios asociados con el uso de 5-MeO-DMT.
De los encuestados que indicaron haber sido diagnosticados con un trastorno psiquiátrico, se informaron mejoras marcadas en las siguientes condiciones: trastorno de estrés postraumatico (79%), depresión (77%), ansiedad (69%), problemas de uso de sustancias (63%) y trastorno obsesivo-compulsivo (53%), con una proporción notablemente pequeña (2-10%) informando un empeoramiento de estas condiciones.
En una encuesta transversal separada, el mismo grupo (Davis et al., 2019 ) demostró informes similares de mejoras en las condiciones de depresión y ansiedad entre los encuestados después del uso de 5-MeO-DMT en un entorno grupal. Es decir, los autores demostraron que de aquellos con depresión ( n = 149), el 80% informó una mejora en sus condiciones después del uso de 5-MeO-DMT, mientras que el 17% no informó ningún cambio en la depresión y el 3% informó un empeoramiento de su depresión.
En aquellos que tenían ansiedad ( n = 173), el 79% informó una mejora en su condición después del uso de 5-MeO-DMT, mientras que el 19% no informó ningún cambio en la ansiedad y el 2% informó un empeoramiento de su ansiedad.
Similar a los estudios observacionales en participantes sanos, Davis y colegas (Davis et al., 2019 ) encontraron que cuanto más fuerte era la experiencia mística, mayores eran las calificaciones de significado espiritual y significado personal de la experiencia aguda de 5-MeO-DMT, mayores eran las mejoras reportadas en depresión y ansiedad.
Los autores observaron además que, de toda la muestra, solo 7 personas informaron haber usado 5-MeO-DMT específicamente para aliviar su depresión o ansiedad, lo que destaca que las mejoras informadas por la mayoría de los encuestados no fueron intencionales.
Davis y sus colaboradores (Davis et al., 2018 ) examinaron los patrones de uso, las motivaciones para el consumo y las experiencias subjetivas asociadas con el uso de 5-MeO-DMT mediante una encuesta retrospectiva basada en la web (N = 515) . Los hallazgos revelaron que los encuestados consumían 5-MeO-DMT con poca frecuencia, menos de una vez al año y menos de cuatro veces en la vida, principalmente para la exploración espiritual. La mayoría (90 %) informó experiencias de tipo místico de moderadas a fuertes (inefabilidad, atemporalidad, asombro/maravilla, experiencia de ser/conciencia puros) y relativamente menos (37 %) experimentaron experiencias desafiantes.
Menos de la mitad (39 %) informó un consumo repetido durante la misma sesión, y muy pocos informaron ansia/deseo de drogas (8 %), problemas legales (1 %), médicos (1 %) o psiquiátricos (1 %) relacionados con el uso.
Una revisión reciente de 20 estudios que evaluaron la respuesta clínica a los psicodélicos en pacientes con un trastorno adictivo, depresión resistente al tratamiento y trastorno obsesivo-compulsivo brindó más apoyo y concluyó que el principal factor predictivo de una respuesta a un psicodélico es la intensidad de la experiencia psicodélica aguda (Romeo et al., 2021 ).
Esta conclusión también parece estar en línea con los resultados de los 2 estudios observacionales sobre 5-MeO-DMT (Uthaug, Lancelotta, Szabo, et al., 2020 ; Uthaug et al., 2019 ) que se informaron anteriormente, en los que las intensidades más altas de la experiencia de 5-MeO-DMT, es decir, calificaciones más altas de la experiencia de disolución del ego, se asociaron con mejoras más fuertes a largo plazo en los resultados de salud mental.
Los hallazgos de estudios en voluntarios autodenominados sanos sugieren mejoras inmediatas y duraderas en los sentimientos autoinformados de depresión, ansiedad, estrés y satisfacción con la vida, después de una sola inhalación de la sustancia (Uthaug, Lancelotta, Szabo, et al., 2020 ; Uthaug et al., 2019 ). Además, se han reportado reducciones en la sintomatología de la depresión y ansiedad diagnosticadas (Davis et al., 2018 ; Davis et al., 2019 ), así como en una variedad de otros trastornos psiquiátricos como el TEPT, los problemas de uso de sustancias y el trastorno obsesivo-compulsivo (Davis et al., 2018 ) después de la ingestión de 5-MeO-DMT. Aunque limitados, los estudios ofrecen evidencia convergente de la capacidad potencial de 5-MeO-DMT para proporcionar un alivio terapéutico de acción rápida y potencialmente inmediato para la depresión, la ansiedad y los trastornos relacionados con el estrés (como el TEPT) en particular.
La principal diferencia entre el veneno de sapo del Bufo alvarius y el 5-MeO-DMT sintético es que el primero contiene una gama de compuestos farmacológicamente activos además del 5-MeO-DMT. Estos incluyen agentes cardioactivos como bufaginas (es decir, bufandienólidos), catecolaminas, como epinefrina y norepinefrina, indolalquilaminas, como bufotionina, serotonina, cinobufotenina, bufotenina y deshidrobufotenina, y esteroles no cardíacos, como colesterol, provitamina D, gamma sitosterol y ergosterol (Erspamer et al., 1965 ; Erspamer et al., 1967 ; Chen y Kovarikova, 1967 ).
Actualmente se desconoce si alguno de estos compuestos adicionales modula sinérgicamente los efectos del 5-MeO-DMT de maneras que serían relevantes para aplicaciones terapéuticas. La investigación sobre los efectos de «séquito» del veneno de sapo sería de interés científico fundamental, ya que su constelación farmacológica puede optimizar los resultados terapéuticos.
Es cierto que las mejoras en la salud mental que se han asociado con el 5-MeO-DMT fueron similares para los usuarios de veneno de sapo y versiones sintéticas de 5-MeO-DMT, lo que sugiere que el 5-MeO-DMT es el compuesto principal con potencial terapéutico (Uthaug, Lancelotta, Szabo, et al., 2020 ; Uthaug et al., 2019 ; Davis et al., 2019 ).»
SEIS HOSPITALES ESPAÑOLES EN BARCELONA, MADRID, OVIEDO Y SALAMANCA ESTÁN REALIZANDO ENSAYOS CLÍNICOS CON 5-MEO-DMT DEL SAPO BUFO ALVARIUS PARA TRATAR LA DEPRESIÓN:
Se trata de los siguientes hospitales:
Barcelona:
-Parc Sanitari Sant Joan de Deu HD Numancia
-Hospital Clinic de Barcelona
-Hospital del Mar
Madrid:
-Fundación de Investigación HM Hospital
Oviedo:
-Centro de Salud Mental La Corredoria
Salamanca:
-Centro Salud San Juan
«En un momento en que la salud mental es más importante que nunca, Madrid se sitúa a la vanguardia de la innovación médica con el lanzamiento del primer ensayo clínico con psicodélicos destinado a personas que sufren de depresión resistente al tratamiento: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05870540?tab=table
Junto con Barcelona, Salamanca y Oviedo, Madrid contribuye a la investigación del uso terapéutico del 5-meo-DMT (principio activo del SAPO BUFO ALVARIUS) en el ensayo de la farmacéutica psicodélica Beckley Psytech( https://www.beckleypsytech.com/) representando un rayo de esperanza para quienes no han encontrado alivio en los tratamientos convencionales.
Los resultados iniciales han sido alentadores, con un 55% de los pacientes experimentando una respuesta antidepresiva rápida al día siguiente de la administración, y con efectos que duraron hasta 85 días en algunos casos.
Los participantes recibirán una dosis única del compuesto BPL-003 (una presentación patentada de 5-meo-dmt), administrado de forma intranasal, y serán cuidadosamente monitoreados a través de evaluaciones clínicas y psiquiátricas regulares. Además, se les ofrecerá apoyo psicológico antes, durante y después de la administración del tratamiento, subrayando el compromiso no solo con la efectividad del tratamiento, sino también con la seguridad y el bienestar de los participantes.
En un momento en que la salud mental es más importante que nunca, Madrid se sitúa a la vanguardia de la innovación médica con el lanzamiento del primer ensayo clínico con psicodélicos destinado a personas que sufren de depresión resistente al tratamiento. Junto con Barcelona, Salamanca y Oviedo, Madrid contribuye a la investigación del uso terapéutico del 5-meo-DMT en el ensayo de la farmacéutica psicodélica Beckley Psytech, representando un rayo de esperanza para quienes no han encontrado alivio en los tratamientos convencionales.
Los resultados iniciales han sido alentadores, con un 55% de los pacientes experimentando una respuesta antidepresiva rápida al día siguiente de la administración, y con efectos que duraron hasta 85 días en algunos casos.
Los participantes recibirán una dosis única del compuesto BPL-003, administrado de forma intranasal, y serán cuidadosamente monitoreados a través de evaluaciones clínicas y psiquiátricas regulares. Además, se les ofrecerá apoyo psicológico antes, durante y después de la administración del tratamiento, subrayando el compromiso no solo con la efectividad del tratamiento, sino también con la seguridad y el bienestar de los participantes.
El ensayo, que está actualmente llevandose simultáneamente en varios paises como Estados Unidos, Alemania, Polonia y Australia, admitirá a los últimos participantes a principios de octubre de 2024. Los interesados pueden contactar con los diferentes centros a través de este link: https://inawe.life/investigacion/
Este ensayo clínico no solo es significativo porque ofrece un nuevo tratamiento potencial para la depresión resistente, sino que también representa un paso importante hacia un cambio en la percepción y el manejo de las enfermedades mentales, y hacia la facilitación del acceso a las terapias asistidas con psicodélicos, abriendo la puerta a este tipo de tratamientos en el futuro.
Otros intereses son los que hay detrás de mentirle a la gente, intereses políticos como lograr llegar ciertos puestos, intereses económicos, trafico de influencias, incluso venganza por la no aceptación de lo sucedido de forma natural, algunos medios son inescrupulosos con falta de moral y ética, incluso algún periodista llegó a falsificar documentación y pagar a falsos testigos en otros casos `para crear una historia y así ganar renombre y rating .
AL 5-MEO-DMT YA SOLO LE QUEDA LA FASE 3 DE LOS ENSAYOS CLINICOS PARA RECIBIR LA ETIQUETA DE MEDICAMENTO PARA LA DEPRESIÓN CON UNA SOLA SESIÓN EN MUCHOS CASOS
«Beckley Psytech, desarrollador británico de fármacos psicodélicos, ha compartido los datos principales de un estudio de fase 2b de su principal candidato, el 5-MeO-DMT intranasal (BPL-003), para la depresión resistente al tratamiento (TRD). Los resultados se publicaron esta mañana mediante un anuncio conjunto con atai Life Sciences , que adquirirá Beckley tras los resultados positivos.
El hallazgo principal es que el psicodélico de acción corta, administrado junto con apoyo psicológico, ocasionó un efecto antidepresivo rápido y significativo, y los participantes expuestos a la dosis más alta (12 mg) experimentaron una disminución media de MADRS de 11,1 puntos desde el inicio, en comparación con una reducción de 5,8 puntos en el grupo de comparación de 0,3 mg en el día 29. Si bien ese fue el criterio de valoración principal, el grupo de dosis media (8 mg) en realidad tuvo un desempeño ligeramente mejor, con una reducción media de 12,1.
Con base en esos datos, Beckley tiene la intención de seguir adelante con la dosis de 8 mg, a la espera de conversaciones con la FDA.
En cuanto a la seguridad, la compañía informa que el fármaco fue «generalmente bien tolerado en todas las dosis», sin eventos adversos graves (EAG) relacionados con el fármaco , incluidos ningún caso de intención o comportamiento suicida emergente del tratamiento en los brazos de dosis media y alta.
Aquí, analizamos más de cerca la lectura y cómo se compara con el competidor más cercano de la compañía, GH Research , que está desarrollando el mismo medicamento para la misma indicación.
Resultados de un vistazo:
En cuanto a la eficacia, Beckley proporcionó los cambios en la puntuación MADRS hasta el día 57 (semana 8):
Como muestra la figura, se observó un efecto antidepresivo inmediato el día 2, que aumentó considerablemente el día 8 y se mantuvo en gran medida hasta el día 57, tanto en el grupo de dosis media como en el de dosis alta. (Cabe destacar que, si bien inicialmente se planeó una aleatorización 1:1:1 en los tres grupos de dosificación, el estudio finalmente incluyó a 73 pacientes en el grupo de dosis baja, 46 en el de dosis media y 74 en el de dosis alta. Para más información sobre este cambio, lea nuestra entrevista con la dirección de la empresa ).
El gráfico también muestra el cambio en el grupo de dosis baja. Al segundo día, los participantes de ese grupo experimentaron una ligera reducción de 3,9 en la puntuación MADRS, que aumentó a 5,8 al día 29 y se mantuvo relativamente estable en 5,2 al día 57.
Esta es una diferencia impresionante entre los grupos de 8 y 12 mg y el grupo de 0,3 mg, que es rápida y sostenida hasta el día 57.
En cuanto a la seguridad, la compañía informa que el fármaco fue, en general, bien tolerado en todas las dosis, sin eventos adversos graves (EAG) relacionados con el fármaco. La compañía añadió que el aumento de la incidencia de eventos adversos, como molestias en el lugar de administración, náuseas, dolor de cabeza, presión arterial y ansiedad, relacionado con la dosis, sugiere que la dosis de 8 mg fue mejor tolerada por los pacientes.
Sin duda, esto es un alivio para Beckley y sus patrocinadores, ya que su competidor más cercano, GH Research , no había informado anteriormente de ningún efecto adverso grave en su propio estudio de fase 2b (más información a continuación).
Pero muchos profesionales que han trabajado con 5-MeO-DMT enfatizan que incluso un seguimiento de ocho semanas puede no ser suficiente para entender completamente el perfil de seguridad de este potente psicodélico, y que síntomas angustiantes como el shock ontológico a veces ocurren varios meses después de la experiencia misma.
Topline de Beckley vs. GH Research Como se mencionó anteriormente, Beckley no es el único desarrollador de fármacos que busca esta combinación fármaco-indicación.
Si bien las comparaciones entre ensayos son arriesgadas, especialmente dadas las diferencias sustanciales en el diseño de los ensayos que se analizan más adelante en esta sección, muchos analizarán los resultados de Beckley junto con los de GH, dado lo competitivos que son ambos.
En febrero, GH informó resultados positivos de la Fase 2b de su propio estudio (ver GH Research Reports Strong Phase 2b Results for 5-MeO-DMT in Treatment-Resistant Depression ).
El hallazgo principal fue una impresionante reducción de -15,5 en la MADRS ajustada al placebo al día 8, con un 57,5 % de los pacientes expuestos al fármaco en remisión al día 8, frente al 0 % en el grupo placebo. La compañía también informó una clara distribución de los criterios de valoración secundarios (CGI-S, HAM-A, Q-LES-Q-SF).
Es más, GH afirmó que su formulación inhalada del fármaco de acción corta fue bien tolerada y no presentó efectos adversos graves.
Es posible que el enorme delta de MADRS sin placebo haya sido potenciado por un aparente efecto nocebo, ya que aquellos en el grupo placebo experimentaron un leve empeoramiento de los síntomas de depresión (+0,3 MADRS en el día
Aún así, incluso descontando ese hecho, los resultados fueron positivos y bien recibidos por el mercado, y la valoración pública de la compañía superó brevemente los 1.000 millones de dólares una vez más.
Comparación del diseño de ensayos Si analizamos los dos ensayos de Fase 2b uno al lado del otro, podemos notar primero que la reducción de MADRS de GH en el día 8 fue mayor que la de Beckley, con una disminución de -15,2 puntos frente a -10,8 (12 mg) y -11,1 (8 mg) en el estudio de Beckley.
Sin embargo, como se mencionó, existen diferencias importantes en el diseño de los dos estudios de fase 2b. Es fundamental considerarlas al comparar los resultados. Consulte la tabla a continuación para obtener un resumen de las características clave del diseño del ensayo:
Una de las diferencias más notables entre ambos estudios es su tamaño. Con una participación de 193 participantes, el estudio de Beckley es más del doble del de GH. Generalmente, la magnitud del efecto disminuye a medida que aumenta el tamaño de la muestra del ensayo.
Otra diferencia evidente es el criterio de valoración principal. Al octavo día, la GH es de acción rápida, sin que otros datos publicados indiquen durabilidad. Esto dificulta la comparación del fármaco incluso con otros fármacos de acción rápida como Spravato.
Mientras tanto, el criterio de valoración principal del día 29 de Beckley ofrece una visión temprana de la durabilidad, demostrando que el efecto antidepresivo es sólido después de aproximadamente un mes y se mantiene hasta el día 57, cuando se reveló el estudio.
Otras características del diseño del estudio podrían explicar el mayor delta de la MADRS de GH. Por ejemplo, el hecho de que GH estuviera probando su candidato GH001 frente a un placebo inerte.
Cuando se combina con el protocolo IDR de la empresa, que hace que a los pacientes se les pregunte después de cada dosis de placebo o 5-MeO-DMT sobre su experiencia subjetiva y si lograron un efecto psicoactivo intenso para determinar si se justifica otra dosis (ascendente, en el grupo GH001), esto podría haber impulsado una respuesta nocebo al dejarle muy en claro a un paciente en el grupo placebo que no fue asignado al grupo activo.
Además, los del grupo activo eran elegibles para recibir hasta tres dosis (6, 12 y 18 mg).1 , lo que aumenta la probabilidad de una respuesta antidepresiva.
El protocolo de Beckley, por su parte, consiste en administrar a los pacientes una sola dosis, baja, media o alta. Si bien en el período de extensión abierto se comparará esta dosificación monofásica con un modelo bifásico (donde los participantes reciben dos aerosoles nasales de 4 mg y 8 mg, con un intervalo de aproximadamente 10 minutos), la parte ciega del informe de hoy no empleó esta estrategia.
En cuanto a la ubicación geográfica de los ensayos, los ejecutivos de Beckley han enfatizado que su estudio es el «primer y único ensayo ciego de fase II en EE. UU.» de 5-MeO-DMT, que también cuenta con varias sedes europeas. Estas incluyen sedes en el Reino Unido, donde GH no pudo poner en marcha sus sedes debido a «retrasos significativos en las licencias de medicamentos de control y la burocracia», según nos comentó entonces la directora ejecutiva, Velichka Valcheva .
El estudio de GH se realizó íntegramente en Europa, con 11 centros en 6 países. En una decisión inusual, que mencionamos en artículos anteriores, la empresa, conocida por su secretismo, no reveló los nombres de los centros de ensayo que utilizó.
Si bien los protocolos sin fármacos de la pareja no son del todo claros, la entrada del registro del ensayo de Beckley menciona que el fármaco se administra junto con apoyo psicológico una docena de veces. En su estudio de fase 2a, la compañía brindó apoyo psicológico durante las sesiones de preparación, dosificación e integración.
Mientras tanto, la entrada del registro del ensayo de GH no hace tal referencia, y la compañía parece promocionar el fármaco como una intervención independiente. Al presentar los resultados de la fase 2b, indicó que el ensayo «se lleva a cabo bajo la supervisión de un profesional de la salud, pero sin ninguna intervención psicoterapéutica planificada antes, durante ni después de la administración». (Abordamos este tema con más detalle en su momento ).
Sin embargo, los ejecutivos de Beckley declararon a Psychedelic Alpha que no creen que existan diferencias significativas entre el tipo de apoyo psicológico que brindan y el que se brindó en el ensayo de fase 2b de GH. Lea nuestra entrevista con el director ejecutivo y el director de marketing de Beckley para obtener más información .
Ahora bien, consideremos cómo todos estos factores de diseño del ensayo podrían haber influido en las tasas de respuesta al placebo (o a dosis bajas) observadas en ambos estudios. El estudio de fase 2b, más pequeño, de GH mostró una reducción muy modesta en el grupo placebo inerte al día 2 (-1,5) y una respuesta nocebo leve (+0,3) al día 8.
Como se mencionó anteriormente, mientras tanto, el grupo de dosis baja de Beckley registró reducciones modestas en los puntajes MADRS en todos los puntos temporales, incluido -5,8 en el punto final primario, el día 29.
También es interesante observar la evolución temporal del efecto en ambos estudios. En el caso de GH, el grupo activo experimentó una reducción de -17,8 a las 2 horas de la administración, -18,6 al día 2 y -15,2 al día 8, mostrando una ligera atenuación o rebote. Beckley, por su parte, registró (en su grupo de 12 mg) -8,9 al día 2, que aumentó a -10,8 al día 8. En esa entrevista con Psychedelic Alpha , los ejecutivos de Beckley especularon sobre las causas de esto, y mucho más.
Por lo tanto, aunque inevitablemente será necesario comparar ambas lecturas, los lectores deben tener en cuenta estas diferencias sustanciales al hacerlo.
El armamento del TRD: Los resultados que Beckley ha dado hoy son ciertamente impresionantes, tanto si los comparamos (aunque de forma traicionera) con los de su rival más cercano, GH Research, como si los analizamos en el contexto de productos que ya están en el mercado o en desarrollo.
Ahora bien, cabe esperar que la magnitud del efecto de GH y Beckley se modere con el tiempo a medida que los candidatos se prueban en estudios más amplios, pero ambos trabajan con un impresionante conjunto de datos de etapa intermedia. Dado el N mucho mayor de Beckley, algunos podrían confiar más en sus resultados y posiblemente esperar una caída menos pronunciada en la Fase 3.
Un estudio de fase 3 de Spravato, que ambas compañías están usando como comparación principal para sus candidatos 5-MeO-DMT, encontró una diferencia de -4,0 entre el grupo activo y el placebo en el día 28 (Popova, 2019 , aunque tenga en cuenta que los participantes también estaban usando un antidepresivo durante el ensayo), mientras tanto, y -6,8 en su reciente estudio de monoterapia de fase 4.
En cuanto a los psicodélicos, el ensayo de fase 2b de Compass Pathways con psilocibina en la TRD, también con un diseño de tres brazos, reportó una diferencia muy similar de -6,6 en la MADRS desde el inicio hasta la semana 3 entre los grupos de 25 mg y 1 mg (Goodwin et al., 2022 ). En su reciente análisis de fase 3, donde se comparó el fármaco con placebo, se reportó una diferencia menor de -3,6 en la MADRS en la semana 6.
Así pues, a pesar de todas las advertencias habituales, los datos de Beckley parecen impresionantes cuando se los compara no solo con su competidor más cercano, sino también con el arsenal y la línea de productos del TRD en general.
Posicionamiento comercial del BPL-003 Dado que tanto GH como Beckley presentan sus formulaciones de 5-MeO-DMT como competidoras de Spravato, esperan que sus respectivos candidatos demuestren un efecto antidepresivo más duradero en el mismo periodo de 2 horas que el espray nasal de esketamina. De hecho, en este último análisis de datos, Beckley enfatiza que la mayoría de los pacientes se consideraron listos para el alta en la evaluación de 90 minutos tras la dosis.
Si esto se confirma en la Fase 3, las empresas podrían ofrecer un producto que permita a los pacientes con TRD experimentar una reducción sustancial de los síntomas con solo un puñado de visitas por año, en comparación con las docenas que se ven regularmente en el caso de Spravato.
Al comparar los dos candidatos desde el punto de vista de la administración del fármaco, la formulación intranasal de Beckley podría tener actualmente una ventaja sobre la versión inhalada de GH, en la que, en su fase 2b, los pacientes inhalaron el fármaco mediante un dispositivo Volcano disponible comercialmente, un dispositivo médico autorizado que se utiliza a menudo para el cannabis medicinal.
GH está trabajando para adoptar un dispositivo de inhalación patentado y recientemente presentó una respuesta a una suspensión clínica de la FDA que solicitaba, entre otras cosas, especificaciones adicionales para dicho dispositivo.
Sin embargo, una preocupación evidente para ambas compañías es el panorama de la propiedad intelectual. Dado que ambas persiguen objetivos tan similares, no sorprende que hayan presentado solicitudes de patente coincidentes en los últimos años.
Como detallamos en nuestro análisis de patentes de febrero de 2024, ‘A Mebufotenin Melee’ , parece que esta búsqueda de propiedad intelectual superpuesta puede haber ido más allá de la presentación y tramitación mutua de las respectivas carteras de patentes de cada empresa y, potencialmente, hacia oposiciones más formales.
De hecho, en una presentación de enero de 2024 de atai Life Sciences, la empresa reveló una “disputa de patentes en curso” entre Beckley Psytech y GH Research, en relación con una importante patente europea propiedad de este último competidor.
Si bien GH Research, por el momento, parece poseer una fuerte ventaja competitiva en el mercado europeo debido a su cartera de patentes, como compartiremos en un próximo análisis, esa ventaja ahora está siendo cuestionada a través de procedimientos de oposición formales liderados por el organismo de control de patentes psicodélicas Porta Sophia y un segundo oponente anónimo.
A pesar de esta falta de claridad sobre la propiedad intelectual, los resultados de esta prueba fueron lo suficientemente prometedores como para satisfacer los criterios de éxito necesarios para que atai y Beckley avancen con su combinación previamente anunciada, que la compañía ahora espera que avance hasta la aprobación de los accionistas.
Este es un resultado estelar de Beckley Psytech, que tuvo que cumplir tanto con la seguridad como con la eficacia para seguir siendo relevante a la sombra de su competencia que cotiza en bolsa, GH Research, que publicó sus propios resultados positivos de la Fase 2b a principios de este año.
A pesar de una reducción ligeramente menor en la puntuación MADRS que en GH, el tamaño de la muestra, mucho mayor, su criterio de valoración principal el día 29 (en comparación con el día y el uso de centros estadounidenses podrían llevar a algunos a considerar los resultados de Beckley igual de impresionantes, con margen de ajuste en la fase 3, manteniendo al mismo tiempo su relevancia comercial y clínica.
En una entrevista con Psychedelic Alpha , Cosmo Feilding-Mellen, director ejecutivo de Beckley, afirmó que cree que una dosis adicional potenciará aún más el efecto antidepresivo.
También es importante tener en cuenta otras diferencias metodológicas entre ambos estudios, como el diseño de tres brazos de Beckley, que utiliza un comparador de dosis baja en lugar de un placebo inerte, como en el de GH. Beckley también opta por una formulación intranasal administrada monofásicamente (en comparación con el régimen de dosificación individualizado inhalado de GH).
A pesar de los diferentes diseños y datos, los resultados de Beckley y GH son similares en su dirección, demostrando efectos antidepresivos significativos y de acción rápida. En el caso de Beckley, también existe una prometedora señal de durabilidad.
Ahora que se han entregado los datos, se prevé que se lleve a cabo la fusión entre atai Life Sciences y Beckley, lo que significa que esto podría ser uno de los últimos puntos que escribamos antes de referirnos a la nueva entidad, atai Beckley . (Véase: atai avanza para adquirir Beckley, si se obtienen los datos de la fase 2b de 5-MeO-DMT ).
La carrera por la aprobación de un producto de 5-MeO-DMT ya está en marcha, con Beckley y GH planeando lanzar programas de Fase 3 para obtener la aprobación de la FDA. Los planes de GH en este ámbito se han retrasado debido a que la FDA impuso una suspensión clínica a su solicitud de Nuevo Medicamento en Investigación (IND) en el país, pero recientemente anunció la presentación de una respuesta completa a dicha suspensión. Se espera recibir respuesta de la agencia en las próximas semanas.
Ser el primero en obtener la aprobación otorga múltiples beneficios a un desarrollador de fármacos, entre ellos la exclusividad de mercado y de datos.
Sin embargo, la forma más atractiva de exclusividad sigue siendo el monopolio temporal que conllevan las patentes, y esa situación es muy incierta en el caso de estos dos desarrolladores de 5-MeO-DMT en pugna. Ya abordamos la problemática situación de la propiedad intelectual en febrero de 2024 (véase «Un combate cuerpo a cuerpo con mebufotenina «) y pronto publicaremos una actualización.
Aun así , hoy es un momento para que Beckley Psytech celebre su resultado y recupere el aliento mientras se embarca en la enorme tarea de lanzar ensayos fundamentales.»
Nuevos estudios: ¿La ayahuasca puede ayudar a disolver el cáncer?
«La ciencia empieza a estudiar en serio los alcaloides del yagé, también conocida como ayahuasca . Entre ellos, la harmina muestra efectos prometedores en laboratorio: apoptosis, bloqueo tumoral, regulación epigenética.
En tiempos donde la industria farmacéutica y el imaginario espiritual compiten por ofrecer soluciones milagrosas, la palabra “cura” debe ser usada con extremo cuidado. Especialmente cuando se habla de cáncer. En este contexto, la harmina —uno de los alcaloides presentes en la Banisteriopsis caapi, principal componente del brebaje tradicional amazónico— ha captado la atención de la investigación biomédica moderna. Pero ¿qué dice la ciencia realmente? ¿Hay fundamento para considerar a la harmina como un agente antitumoral? ¿O es solo otra promesa inflada por el entusiasmo psicodélico? Este artículo busca responder desde la evidencia, no desde la esperanza.
¿Qué es la Harmina?
La harmina es un alcaloide β-carbolínico con capacidad de inhibir enzimas como la monoaminooxidasa-A (MAO-A), lo que explica parte de su función como inhibidor reversible en el contexto de la ingestión de DMT. Sin embargo, su perfil farmacológico es más amplio.
Estudios recientes han revelado que la harmina puede interferir con procesos celulares clave, como la proliferación celular, la angiogénesis y la reparación del ADN. En términos oncológicos, esto la convierte en una molécula interesante, aunque aún distante de ser considerada terapéutica.
Evidencias preclínicas: ¿Qué muestran los estudios?
Un trabajo destacado de la Universidade Federal de Santa Catarina (UFSC, Brasil) evaluó los efectos de la harmina en líneas celulares de cáncer de mama (MCF-7) y en modelos animales. Los resultados fueron relevantes: inhibición del crecimiento tumoral en un 31%, aumento en la supervivencia de los animales tratados y reducción de la angiogénesis en un 42%. La dosis utilizada fue de 20 mg/kg/día por vía intraperitoneal.
Otro estudio, publicado en Pharmacognosy Magazine, demostró que la harmina induce apoptosis en células de melanoma (B16F-10) y hepatocarcinoma (HepG2), asociándose con estrés oxidativo, fragmentación del ADN y arresto del ciclo celular en fase G2/M (PMID: 26834491).
El mecanismo de acción parece involucrar la inhibición de la quinasa DYRK1A —implicada en la proliferación celular— y la disminución de PARP1, enzima esencial para la reparación del ADN dañado. A su vez, estudios en líneas de leucemia humana (HL60) confirman su capacidad para reducir la viabilidad celular por mecanismos mitocondriales.
¿Milagro vegetal o herramienta farmacológica?
Es aquí donde urge la cautela. Todos los estudios mencionados fueron realizados in vitro o en modelos animales. No existen ensayos clínicos en humanos que avalen el uso de harmina como tratamiento oncológico. Aún más, algunos estudios advierten sobre su potencial genotóxico en ciertas dosis, lo que implica riesgos serios si se extrapola su uso sin control.
Como todo compuesto bioactivo, la harmina no es “buena” ni “mala” en sí misma: su utilidad dependerá del contexto, la dosis, la vía de administración, la interacción con otros compuestos, y especialmente, del tipo de cáncer en cuestión. Cualquier afirmación que sugiera que «la ayahuasca cura el cáncer» es no solo irresponsable, sino peligrosa.
¿Puede tener un rol adyuvante?
Posiblemente. La investigación avanza hacia el desarrollo de derivados sintéticos de β-carbolinas con propiedades más selectivas y menor toxicidad. Algunos grupos experimentales están evaluando la harmina como coadyuvante en quimioterapia, por su potencial para sensibilizar células tumorales resistentes al tratamiento convencional.
También se discute su acción sobre la vía PI3K/Akt, clave en la resistencia a fármacos, y su capacidad de actuar como modulador epigenético. Sin embargo, todo esto permanece en fase experimental.
El riesgo de la apropiación espiritualista
Muchos discursos “neo-chamánicos” y de autoayuda ya circulan en redes sociales sugiriendo que la harmina, por estar presente en la “medicina ancestral”, tendría una sabiduría innata para curar el cáncer. Este tipo de argumentos, además de pseudocientíficos, son éticamente cuestionables.
En Casa Hoaska, nos posicionamos desde una espiritualidad crítica, donde la experiencia sagrada no debe sustituir el rigor de la ciencia médica. Acompañamos procesos de transformación profunda, pero jamás prometemos curas ni sustituimos el tratamiento médico convencional.
Conclusión: lo que sabemos y lo que no
La harmina presenta un perfil farmacológico interesante, con múltiples mecanismos de acción que podrían ser aprovechados en oncología. Sin embargo, en el estado actual de la evidencia, no puede considerarse ni cura, ni tratamiento alternativo. Sí, en cambio, puede motivar la investigación y el desarrollo de nuevas terapias basadas en compuestos naturales.
En última instancia, lo que está en juego no es solo la vida de quien padece una enfermedad oncológica, sino también la credibilidad de quienes trabajamos con plantas sagradas. Y esa credibilidad solo se mantiene si hablamos con verdad, aunque no sea conveniente.»
Gustavo Bergoglio
Referencias clave:
Souza, E.M. et al. (2023). Avaliação antitumoral da harmina em modelos murinos de câncer de mama. UFSC, Brasil. Repositorio UFSC Chao et al. (2015). “Harmina induces apoptosis through mitochondrial pathway in human hepatoma cells.” Pharmacognosy Magazine. PMID: 26834491 Arnaiz et al. (2022). “Beta-carbolines in cancer research: from ethnobotany to experimental therapeutics.” Frontiers in Pharmacology.
Testimonio Bufo Alvarius y kambo. Paciente nos comparte testimonio de su proceso con Bufo Alvarius y Kambo, una paciente que necesitaba ordenar su vida, quitar todo lo que ya no sirve, desintoxicar su cuerpo, mente, emociones y cuerpo enérgetico . En el caso del Bufo Alvarius es un enteógeno, en el caso del kambo es una desintoxicante natural que traemos del amazonas, ayuda a limpiar principalmente el intestino y a su manera provoca un reset a todo nivel, muy indicado para pacientes con problemas de adicciones .
La palabra enteógeno proviene del griego entheos (que significa “dios dentro”) y genesthai (que significa “engendrar” ). Por lo tanto, enteógeno significa literalmente “que genera lo divino en uno mismo”.
RECOMENDACIONES PARA SESIONES CON AYAHUASCA
Preparación – Experiencia – Integración
Intención y Apertura
Establecer una intención clara y definida es fundamental para guiar la experiencia. Preguntate:
¿Qué quiero obtener de esta experiencia?
Tal vez busques evolucionar, dejar atrás una carga, sanar, encontrar dirección o comprenderte mejor.
Una intención ayuda a mantener el enfoque y alinea tu energía con lo que verdaderamente querés trabajar. Puede ser específica (“quiero superar un miedo”) o general (“quiero convertirme en una mejor versión de mí mismo”).
Escribir en un diario puede ser una herramienta útil y terapéutica para aclarar tus intenciones.
A la vez, mantené tu corazón y mente abiertas. Soltá las expectativas.
Cada experiencia con la medicina es única. Podés leer relatos, pero lo que vivirás será distinto y profundamente tuyo.
—
Soltar el control
Ayahuasca es una medicina consciente. Te llevará exactamente a donde necesitás ir, aunque el proceso sea desafiante.
Dejá ir lo que creés que debería ser la experiencia.
Confiá en la sabiduría de tu alma y de la medicina para mostrarte lo que tu Ser necesita ver.
—
Preparación física y energética
Alimentación consciente – Dieta previa
La dieta no es solo física, es una preparación energética y espiritual.
3 días antes:
Eliminar carnes, lácteos, picantes, frituras y alimentos procesados.
Consumir frutas, verduras y cereales integrales.
Beber suficiente agua.
Ejercicio y descanso
Cuerpo y mente están profundamente conectados.
Caminatas suaves, yoga y respiraciones profundas son recomendadas.
Dormir entre 7 y 8 horas.
No dormir con el celular cerca de la cabeza ni con la TV encendida.
Conexión con el presente
Reducí las distracciones, pasá tiempo solo, reflexioná y buscá momentos de conexión con la naturaleza.
Estar en el presente es una medicina en sí.
—
Durante la ceremonia
Respirá
La respiración es una herramienta poderosa.
Respirá lenta y profundamente: inhalá por la nariz, sostené, y exhalá por la boca. Esto te ayuda a enraizarte y calmar tu sistema nervioso.
Escuchá la música
La música guía la ceremonia. Si te sentís perdido o confundido, enfocá tu atención en los sonidos. Dejá que te acompañen.
Practicá la gratitud
La gratitud transforma la percepción.
Agradecé incluso lo incómodo: es parte del proceso.
La gratitud eleva tu energía y te conecta con la luz.
Abrí los ojos si lo necesitás
Si todo lo anterior no ayuda, abrí los ojos, observá el entorno y volvé al presente.
—
Después de la ceremonia – Integración
Ser paciente
La integración es un proceso. No esperes que todo cambie de inmediato.
Escuchá tu cuerpo, descansá, hidratate y seguí con la alimentación consciente.
La medicina sigue obrando en ti
Los días posteriores pueden traer sueños lúcidos, intuiciones o señales.
Estar atento y en silencio interior ayuda a comprender el mensaje.
No consumir drogas
Mantené el canal limpio para que el trabajo energético continúe.
—
Qué llevar a la ceremonia
Frutas para compartir en la ronda de cierre.
Medio litro de agua sin gas.
Manta o abrigo.
Papel higiénico.
Y sobre todo: traé todas tus ganas de Ser un mejor Ser humano.
—
Requisitos y cuidados
Dieta previa:
1. Tener claro el propósito: espiritual, mental, emocional o físico.
2. Dormir bien.
3. Dieta vegana sin frituras (3 días antes).
4. Evitar lácteos (3 días antes).
5. Si estás en tratamiento médico, continuar con él, pero informarnos qué medicamentos tomás y cuál es tu diagnóstico.
6. Ayuno sólido de 6 horas antes.
7. Ayuno de líquidos 3 horas antes.
8. Consultar cualquier duda previamente.
—
Sobre el Instituto
Instituto Terapéutico Espiritual Loto
Contamos con personería jurídica
Habilitación del Ministerio de Educación y Cultura
Reconocimiento del Ministerio de Salud Pública
Todas las medicinas utilizadas están debidamente protegidas por la O.N.U. como patrimonio ancestral de los pueblos originarios.
–Desde la perspectiva budista, el cansancio que sentimos en nuestra mente y corazón muchas veces surge de la carga emocional y energética que ciertas interacciones generan en nosotros. Esto puede deberse a personas que cultivan negatividad, apego excesivo, manipulación o que constantemente alimentan conflictos. En el budismo, se enfatiza la importancia de rodearse de personas y situaciones que fomenten la paz interior, la sabiduría y la compasión.
Un enfoque clave es la práctica de «upekkha» (ecuanimidad). Esta práctica nos invita a cultivar desapego emocional frente a las influencias negativas externas, reconociendo que no podemos controlar a los demás, pero sí nuestras respuestas internas. Al alejarnos de aquellas relaciones que drenan nuestra energía o perpetúan el sufrimiento, no estamos rechazando a las personas, sino cuidando nuestro bienestar y la claridad de nuestra mente.
Como decía Buda: «El apego es la raíz de nuestro sufrimiento». A veces, el desapego, incluye aprender a tomar distancia de quienes consciente o inconscientemente nos alejan del camino hacia la paz. Este acto no es egoísta, sino una forma de preservar nuestra energía para poder practicar la bondad y el amor compasivo, primero hacia nosotros mismos y luego hacia los demás.
Por lo tanto alejarnos de ciertos tipos de personas no implica odio o juicio, sino una elección sabia de cuidar nuestra propia liberación del cansancio y del sufrimiento que no nos corresponde cargar .
Usamos cookies en nuestro sitio web para brindarle la experiencia más relevante recordando sus preferencias y visitas repetidas. Al hacer clic en "Aceptar", acepta el uso de TODAS las cookies.
This website uses cookies to improve your experience while you navigate through the website. Out of these, the cookies that are categorized as necessary are stored on your browser as they are essential for the working of basic functionalities of the website. We also use third-party cookies that help us analyze and understand how you use this website. These cookies will be stored in your browser only with your consent. You also have the option to opt-out of these cookies. But opting out of some of these cookies may affect your browsing experience.
Necessary cookies are absolutely essential for the website to function properly. This category only includes cookies that ensures basic functionalities and security features of the website. These cookies do not store any personal information.
Any cookies that may not be particularly necessary for the website to function and is used specifically to collect user personal data via analytics, ads, other embedded contents are termed as non-necessary cookies. It is mandatory to procure user consent prior to running these cookies on your website.
RECOMENDACIONES PARA SESIONES CON AYAHUASCA
Intención y Apertura
¿Qué quiero obtener de esta experiencia?
Escribir en un diario puede ser una herramienta útil y terapéutica para aclarar tus intenciones.
Soltar el control
Dejá ir lo que creés que debería ser la experiencia.
Preparación física y energética
Alimentación consciente – Dieta previa
Durante la ceremonia
Respirá
Escuchá la música
Practicá la gratitud
Abrí los ojos si lo necesitás
Después de la ceremonia – Integración
Ser paciente
No consumir drogas
Qué llevar a la ceremonia
Requisitos y cuidados
Sobre el Instituto
Contamos con personería jurídica